昆明市加强医疗器械经营企业日常监管

近期，昆明市市场监督管理局在充分征求各县（市）区局意见的基础上，制定印发了《昆明市医疗器械经营企业日常监督检查方案》，并统一印制昆明市医疗器械经营企业日常监督检查表、日常检查情况汇总表、年度质量管理体系自查报告、医疗器械经营质量安全承诺书，明确昆明市日常监管重点检查企业情形及重点检查内容，促进全市监管系统执法规范化检查。

方案要求，全市在日常监管工作中，重点对19个检查企业情形、8项检查内容中所列项目，结合双随机一公开要求开展日常监管。对检查中发现问题较多、重复发生问题或者多次整改不到位的企业，开展全项目或者有针对性的部分项目监督检查，对发现抽检不合格、严重或者较多不良事件的企业，及时开展飞行检查，对存在违法违规行为的企业，及时依法查处，不断提高医疗器械经营企业日常监管工作规范化水平。