昆明市加强医疗器械经营企业代储代配监管

近日，为规范医疗器械经营企业代储代配监管工作，助力中小微医疗器械经营企业的健康发展和规范新型业态的监管，昆明市市场监管局加强医疗器械经营企业代储代配日常监管。

一是摸清底数，掌握情况。通过国家药监局医疗器械生产经营许可（备案）信息系统导出全市医疗器械经营企业申报情况的基础上，汇总统计出全市11家具有代储代配医疗器械资格及入驻情况，及时将入驻情况与开展医疗器械代储代配企业核实，筛查出对外、对内开展业务企业，未开展业务企业准确数据及存在问题。

二是分析问题，查找风险点。对开展业务企业入驻平台企业情况分析，以法律法规为依据，从资格条件、合同签订等多方面，列出风险清单。

三是以会代训，召开代储代配企业座谈会。会上就自2015年省药监局、昆明市局出台医疗器械代储代配监管工作的背景形式、昆明市医疗器械代储代配的发展趋势、要求等方面进行了分析和说明，对7家具有资格对外开展业务的摸底调查情况作了通报，充分肯定此举旨在助力中小微医疗器械经营企业的健康发展和规范新型业态的监管，并且能够有效节约入驻企业经营成本，同时指出昆明市作为医疗器械代储代配业务工作试点，代储代配平台要能够协助监管部门进行一定的监督管理，通过平台的集中管理，有利于行业的集约化发展，提升监管效能。