刘本军局长到医疗器械处调研2020年重点工作推进情况

4月17日下午，省药品监督管理局党组书记、局长刘本军，党组成员、副局长胡雨一行到医疗器械监督管理处就2020年医疗器械监管重点工作推进情况进行督查调研。

会上，医疗器械监督管理处负责人就2020年医疗器械监管重点工作开展情况、亮点和措施，特别是新冠肺炎疫情防控医疗器械监管工作情况进行了汇报。胡雨副局长对医疗器械监督管理处工作进行了点评，并就抓好落实进行了强调。

刘本军局长对医疗器械监督管理处2020年开展的工作给予了充分肯定，特别是在疫情防控医疗器械监管工作中勇于担当、积极作为、成绩突出。对做好2020年监管工作，他强调了六个方面的重点：一是要做好疫情防控医疗器械应急审批与常规审批的有效衔接，加强对应急审批医疗器械生产企业的监管，确保产品质量安全。二是结合推进自由贸易区建设工作，加大试点工作的宣传，做好指导和帮扶，全力推进试点项目的落地。三是充分发挥评价性抽验的作用，进一步探索在用医疗器械的监管。四是做好第二类医疗器械注册审批工作，强化在审评审批过程中对企业的服务和指导，促进我省医疗器械产业高质量发展。五是进一步理顺监管工作机制，做好技术支撑单位的沟通协调工作，提高监管效能。六是强化风险管理，组织好《医疗器械生产企业风险分级管理办法》的起草和《云南省医疗器械重点监管目录》的修订工作。

最后，刘本军局长鼓励医疗器械监管处全体工作人员，继续发扬优良的工作作风，戒骄戒躁，将2020年医疗器械监管工作抓实抓好抓出亮点，为做好全省药品监管工作贡献力量、再立新功。