德宏州召开药品安全风险分析研判会

近日，德宏州市场监管局召开2020年上半年药品医疗器械质量安全风险分析研判会，对德宏州疫情期间开展药品安全风险防控工作作出部署。

会议指出，当前德宏州中缅边境疫情防控工作任务艰巨，药品、医疗器械质量监管工作面临监管力量薄弱、监管任务繁重等方面的风险隐患，同时还存在企业主体责任落实不到位、医改政策调整、企业兼并重组等因素可能带来的药品医疗器械质量安全风险隐患。

会议要求，全州各级市场监管部门一是要坚持问题导向，切实增强风险意识，充分认识边境疫情防控期间做好药械监管工作的极端重要性和现实紧迫性，积极采取有效措施，保障药械安全监管工作正常运转；二是要督促企业落实药械质量安全主体责任，不断完善质量管理体系，全面落实GMP、GSP规范，监督企业对存在的问题、风险点进行整改，确保整改落实到位；三是要认真落实药品安全风险会商制度，全面收集监督检查、核查检验、不良反应监测、稽查执法、投诉举报、舆情监测等各类风险信息，组织开展风险分析，提升风险研判能力；四是要全力做好药品安全应急预防及处置工作，不断强化药品不良反应监测工作，进一步完善药品不良反应应急预案，积极开展药品安全应急培训演练，提高应对突发事件的能力和水平；五是要严格落实疫情防控药械质量安全保障措施，抓好药械生产流通使用每一个环节的监管，全力保障人民群众生命安全和身体健康。

会上，与会人员结合近期药品、医疗器械日常监管、飞行检查、跟踪检查、监督抽检、不良反应监测以及案件查处等工作，针对开展药械安全风险防控的有效做法和经验展开交流，深入分析当前药械监管工作需要重点防范的风险点，并提出合理化建议。