姚安县四措并举狠抓医疗机构药械质量安全

13.04.2020  11:41

今年以来,为进一步加强医疗机构药械质量管理工作,保障公众用药用械安全,姚安县市场监管局结合疫情防控工作继续狠抓医疗机构药械质量监管工作不放松。 

一是落实主体责任。要求医疗机构严格按照新《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规和国家、省、州药械质量管理有关要求,严格落实医疗机构主体责任,加强药械专业人员配备和培训,不断完善药械质量管理体系。

二是把关重点品种。加强对疫情防控药械、紧急审批药械、中药饮片、医用氧、植入性医疗器械等重点品种购进渠道的审核把关,不得从个人或无资质企业购进药品、医疗器械。

三是突出重点环节。加强对药品医疗器械储存条件、效期管理、冷链运输、养护管理等的监管力度,配备与药械贮存条件相一致的场所和设施设备,定期对库存药品医疗器械进行养护与质量检查。遵循近效期先出的原则,避免出现过期药品、不合格医疗器械。

四是加强风险排查。坚持问题导向,注重风险防控,发挥药械质量、价监、广告等市场监管优势,加强内部融合,提升基层监管效能。不断规范日常检查行为,发现可能危害人体健康的药品、不符合法定要求的医疗器械,要依法立即采取查封扣押等措施,第一时间控制问题产品,严防继续使用造成危害。