省药监局召开省局疫苗国家监管体系(NRA)评估工作推进会

01.04.2020  12:53

3月27日,省药品监督管理局召开省局疫苗国家监管体系(NRA)评估工作推进会,安排部署我省下一步疫苗NRA评估相关工作。省药监局党组成员、副局长薛志革出席会议并讲话。
  会议指出,2019年世界卫生组织疫苗国家监管体系评估工作开展以来,省药监局成立了疫苗监管质量管理体系领导小组,围绕疫苗NRA评估工作开展了大量工作,取得了阶段性成效,相继制定了评估工作台账、质量管理体系手册和程序文件,质量管理体系已开始运行,疫苗NRA评估工作机制逐步建立健全。虽然受新冠肺炎疫情影响,世卫组织对我国开展的中期评估计划已推迟,相关的各类培训也已调整,但疫苗NRA评估各项准备工作不能放缓。
  就贯彻落实国家药监局疫苗国家监管体系(NRA)评估工作视频会议会精神,薛志革副局长要求,一是提高政治站位,增强大局意识,认真学习领会、深入贯彻国家药监局视频会议精神,在抓好新冠肺炎疫情防控和日常工作的同时,全力以赴做好迎接评估检查的各项工作;二是加强组织领导,研究建立我省疫苗NRA评估跨部门工作协调机制,按照国家药监局视频会议上提出的“四个一”工作要求,统筹推动我省疫苗NRA工作的开展;三是加强内部沟通协作,统筹安排各板块工作,不断改进完善各板块工作的系统性和规范性,确保工作的有序开展;四是抓好各板块工作的落实。各相关单位、处室要明确部门领导和具体工作人员负责疫苗NRA评估工作,严格按照《云南省药品监督管理局关于印发开展世界卫生组织疫苗国家监管体系评估工作实施方案的通知》,对照工作职责和评估指标,逐项逐条压实责任。各板块牵头部门要组织开展一次自评估,做到有问题早发现早处理,确保各项工作抓实抓细抓落地。
     省局政策法规处、药化注册处、药化生产处、药化流通处、机关党委(人事处)、省食品药品监督检验研究院、省局稽查局、省药品评价中心、省食品药品审核查验中心负责人和具体工作人员参加会议。