省局约谈我省部分医疗器械器械生产企业

根据二季度风险分析，近期，省局约谈我省4家医疗器械生产企业，向企业负责人通报了二季度医疗器械不良事件监测的情况，再次要求生产企业必须依法开展医疗器械不良事件监测和报告工作，切实落实企业主体责任，不断建立和完善医疗器械质量管理体系，强化产品上市后信息的收集，对出现不良事件的产品进行风险分析和追踪，确保上市后产品的安全有效。会上，省药品评价中心还对生产企业如何有效开展医疗器械不良事件监测工作进行了培训，取得了预期效果。