昆明市完成2018药品零售企业飞行检查工作

12.11.2018  14:28

为督促药品零售企业的持续合规性经营、保障消费者用药安全有效,昆明市局在2018年继续推行“双随机”工作机制,严格执行GSP检查规定、注重检查实效开展药品零售企业的飞行检查。收回GSP认证证书21家,撤销GSP认证证书8家。

为实现对昆明市药品零售企业动态监管,核查企业药品经营质量管理方面的即时状况或真实情况的工作要求,今年昆明市药品零售企业飞检严格遵循双随机的原则,随机产生被抽查的药品零售企业和参加检查的认证检查员。今年飞检的一大亮点是全市对经营血液制品的药品零售企业进行了全面飞检,动真格,核减了6家药品零售企业的“血液制品”经营范围,同时为防范血液制品质量安全风险隐患,保障公众用药安全有效,昆明市局结合飞检情况和日常监管工作,印发了《关于进一步规范血液制品经营管理行为的通知》,对血液制品的规范经营管理提出了明确的要求。

下一步,昆明市局将密切关注《药品管理法》修改的动态,适时调整监管方式,不断提高监管效能,督促辖区内药品零售企业严格遵循《药品经营质量管理规范》的要求开展药品经营活动,确保经营活动的持续合规性,不断提升药事服务水平,确保辖区内人民群众的用药安全有效。