省局组织召开疫苗监管质量管理体系文件专家论证会

来源: www.yp.yn.gov.cn

12月27日，省药品监督管理局组织召开疫苗监管质量管理体系文件专家论证会，省药品评价中心、省市场监管局认证监督管理处、昆明理工大学质量管理学院、省疾控中心免疫规划所、省食品药品审核查验中心、玉溪沃森生物有限公司、中国医学科学院医学生物研究所相关专家参会。省药监局党组成员、副局长薛志革，省局相关处室和所属事业单位30余人参加了会议。

专家组在听取了云南省疫苗监管质量管理体系文件起草背景、起草依据、起草过程、主要内容以及国家疫苗监管体系评估情况介绍后，进行了深入论证。

专家组认为，云南省药品监督管理局总体上按照ISO 9001的要求建立了质量管理体系的框架，建立质量手册及相关文件，体系结构基本完整，原则上通过审评。