省局与怒江州召开长柱重楼质量标准研究工作座谈会

13.01.2020  17:12

1月8日,省药品监督管理局与怒江州市场监督管理局就怒江州长柱重楼质量标准研究工作开展情况召开座谈会。省药品监督管理局副局长琚健、省局药品注册处、省食品药品监督检验研究院、药品和省医疗器械审评中心负责人,怒江州市场监督管理局、州食品药品检验所相关人员参加了座谈。

座谈会上,怒江州市场监督管理局党组成员、副局长何建梅就怒江州开展长柱重楼质量标准研究前期工作以及取得的进展情况、工作中存在的问题及困难、下一步的工作打算以及需要请省药监局、省食品药品检验院给予支持的事项内容进行了详细汇报。为顺利推进长柱重楼质量标准研究工作,怒江州市场监管局制定了长柱重楼质量标准研究工作实施方案,并成立了领导小组及课题工作小组,由怒江州品药品检验所完成基础研究工作,目前已完成了长柱重楼样品( 标本) 的采集及相关资料整理收集,按照方案已开始进行检验及复核工作阶段。

在听取汇报之后,琚健副局长对怒江州市场监管局、州食药检所主动作为、积极开展专项研究的工作态度和精神给予充分肯定。她指出,省药监局对怒江州市场监督管理局长柱重楼质量标准研究工作高度重视,并召开了专题会议进行了研究。省局药品注册处、省食药研究院及省医疗器械审评中心要从政策法规及技术层面进行指导。

琚健副局长要求,长柱重楼质量标准研究工作要严格按照相关申报程序及技术标准开展,同时也要根据市场需求、临床使用研究情况推进,充分考虑标准制定所带来的市场影响及社会影响。怒江州市场监管局及州食药检所要以长柱重楼的临床使用及民间使用情况的资料收集及分析研究为重点,为质量标准的申报提供充分的依据,打下坚实的基础。

怒江州市场监管局表示,下一步,将按照省局有关要求,抓住重点,扎实工作,为长柱重楼质量标准申报工作做好充足的准备。