昭通市首家医用口罩生产企业获产品注册证

08.04.2020  17:13

4月3日,云南省药品监督管理局向云南天宇医疗器械有限公司颁发了一次使用医用口罩和医用外科口罩2个《医疗器械注册证》。企业全面投产后,医用口罩日产量将达到20万只。

自新冠肺炎疫情发生以来,为加快我省疫情防控应急医疗器械上市,省药监局按照应急物资“先生产后审批”的原则,启动了疫情防控医疗器械应急审批程序。为满足广大市民对口罩的需求,云南天宇医疗器械有限公司迎难而上,积极开展疫情防控急需的医用口罩应急生产注册筹建和申报工作。在市委、市政府,省药监局和昭通市市场监管局等部门的全力支持下,云南天宇医疗器械有限公司克服重重技术难关,通过不断技改和完善质量管理体系,获得了医用口罩的产品注册证,成为昭通市第一家医疗器械生产企业。