昭通市局“三机制”提高中药饮片监管效能

08.03.2018  17:44

为规范昭通市中药饮片生产、流通和使用秩序,提高中药饮片的质量,昭通市局积极探索建立科学、高效的中药饮片生产、经营和使用监管工作机制,有效提高监管效率和水平。

一是建立中药饮片从业人员培训机制。抽调业务骨干组成“讲师团”,定期组织各县区监管人员、药品生产和经营质量管理人员等,开展中药饮片质量管理、昭通市常见中药饮片品种鉴别等知识培训,有助于监管工作人员准确把握工作重点,进一步提高企业从业人员的药品安全知识。

二是建立中药饮片生产经营企业日常监督检查机制。按照每季1-2次的检查频率,定期对中药饮片生产经营单位开展监督检查,排查、整治安全隐患。对于中药饮片生产企业,重点检查中药饮片品种的生产工艺规程、质量标准、检验以及生产设施设备、人员等方面的情况,是否严格实施《药品生产质量管理规范》。对于中药饮片经营使用单位,重点检查供货企业资质是否符合规定、是否建立完善的质量管理制度、经营使用行为是否符合相关规定。

三是强化专项整治和监督抽验工作机制。制定中药材中药饮片专项整治方案,定期对辖区中药饮片开展专项整治,加强对辖区内生产、经营和使用单位中药饮片的抽样检验力度,对不合格的品种依法进行查处。

2017年以来,昭通市共出动执法人员2084人次,检查中药饮片生产经营企业1032家次,完成中药饮片药品抽检送样313批,对不合格的苍术、海金沙、僵蚕等中药饮片依法进行查处,有力净化了中药饮片市场秩序。