省局到圣爱中医馆调研医疗机构制剂相关情况

14.08.2017  18:31

近日,省局到圣爱中医馆就院内制剂相关情况进行调研。

调研组了解了圣爱中医馆院内制剂配制、使用和标准整顿工作开展的情况。省药品与医疗器械审评中心、省食品药品监督检验院就圣爱中医馆在制剂标准整顿过程中遇到的问题进行了现场解答。通过现场听取汇报及交流,结合圣爱中医馆院内制剂研发、委托配制及调剂使用的管理体系和制度建设情况,调研组提出三点要求:一是按《云南省医疗机构制剂研究技术指导原则(中药、民族药)》进一步规范院内制剂研发、申报工作;二是加强委托配制质量体系管理,确保制剂的质量安全;三是密切监测制剂使用过程中的不良反应,定期向省局报送调剂使用情况的年度报告。