大理州首家医用口罩生产企业获产品注册证

4月3日，云南省药品监督管理局向云南南诏药业有限公司颁发了一次性使用医用口罩的《医疗器械注册证》。该一次性使用医用口罩生产线全面投产后，日产量将达到5万只。

自新冠肺炎疫情发生以来，为积极响应大理州委、州政府的号召和满足全州人民对医用口罩的需求，切实缓解大理州防疫物资供应压力，为坚决打赢疫情防控阻击战奠定坚实的物质基础，云南南诏药业有限公司向省药监局申请一次性使用医用口罩生产应急审批。

为助推企业尽快实现医用口罩生产，大理州市场监督管理局高度重视，由分管领导带队，迅速深入企业调研指导和开展驻厂服务。一是积极给企业提供法规政策文本与咨询服务；二是积极对企业的书面申请和申报资料提出意见建议；三是对企业生产一次性使用医用口罩，从机构与人员、生产厂房与设施、原材料管理、生产管理、质量控制、不合格品管理、建立相应管理制度、标识标牌等进行现场指导；四是督促企业主动做好生产设备、检验设备、原材料到位相关工作；五是协调州质量技术监督综合检测中心为企业检定压差表、温湿度表；六是积极协调省药监局将企业纳入疫情防控期间医疗器械应急审批并为企业送检样品开通检验快速通道。通过帮扶和现场初步核查，为企业通过省药监局专家组现场核查打下了基础。

在州委、州政府，省药监局和大理州市场监管局等部门的全力支持下，企业克服困难，通过不断完善软硬件条件，医用口罩生产申报审批工作取得了成效，云南南诏药业有限公司成为大理州第一家获得医用口罩注册证的生产企业。