大理州局多措并举开展医疗器械“清网”行动

2019年6月以来，大理州市场监督管理局多措并举开展医疗器械“清网”行动。

一是制定行动工作方案。 根据国家和省药监局要求，大理州局加强组织领导，结合大理实际，下发《大理州市场监督管理局关于开展医疗器械“清网”行动工作的通知》。

二是加强对县市工作的指导。 对辖区是否有经过备案的医疗器械网络销售企业情况进行摸底，将备案企业情况通报各县市局。同时，将整理的《有关互联网经营医疗器械资质的法规规定》材料电子版发各县市局学习，并对各县市局进行《医疗器械网络销售监督管理办法》的法规培训。

三是组织企业开展自查与整改。 结合全州无经过备案的医疗器械网络销售企业的情况，把部分实体医疗器械经营企业列为重点对象，要求相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法规、规章、规定全面开展自查，督促企业根据检查重点，如实填报《医疗器械网络销售重点检查表》。根据自查报告，未发现辖区有网络销售医疗器械的行为。

四是建立健全工作机制。 明确各县市市场监督管理局负责医疗器械零售企业的日常监管，州药品稽查支队负责医疗器械批发企业的日常监管。同时，在州、县市场监管局之间、市场监管部门与通信管理等其他部门之间加强沟通协作，如发现网络销售医疗器械违法违规行为，及时进行通报或移交。并依法、及时公开全州医疗器械经营许可与备案信息，方便公众查询和社会监督。

五是开展监督检查及违法违规行为查处。 全州各级监管部门按照职责分工，将行政区域内从事医疗器械销售的企业列入重点对象，并结合投诉举报、互联网查询和日常监管工作等情况，深入开展监督检查。通过检查，全州暂未发现未经许可或者备案从事医疗器械网络销售的违法违规行为。