省局开展全省医疗器械生产企业飞行检查工作

近日,省局为加强医疗器械生产环节风险排查,落实“四个最严”要求，根据《云南省医疗器械飞行检查工作计划》安排,认真谋划，精心组织，抽调检查员组成检查组,对4家疗器械生产企业进行飞行检查，此次飞行检查重点突出,依据明确,要求严格,检查员专业水平强,经过检查,3家企业被要求限期整改,1家企业被要求停产整改。此次飞行检查的开展，强化了医疗器械监督检查和安全风险防控，增强了医疗器械生产企业质量管理意识，压实了企业的主体责任，进一步推动了全省医疗器械生产质量管理规范的贯彻实施。