省局医疗器械检查组对临沧市进行监督检查

16.10.2018  17:44

近日,省局医疗器械交叉飞行第七检查组到临沧市进行医疗器械经营使用环节交叉飞行监督检查。根据省局方案要求,检查组听取了临沧局关于2018年1-8月份医疗器械监管工作情况的汇报,查阅了相关痕迹资料,并随机抽取了临翔区的1家医疗器械批发企业,1家药店零售兼营医疗器械企业,1家县级及县级以上医疗机构进行飞行检查。

通过现场检查和资料查阅,检查组对临沧市2018年1-8月份的医疗器械监管工作给予了肯定,并就下步工作提出如下建议,一是要进一步加大对医疗器械等法律法规的宣传力度,全力推动《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的实施,进一步提高经营企业和医疗机构的法律意识和质量管理意识,进一步规范医疗器械的经营和使用行为,完善经营和使用的质量管理制度,不断提高质量管理水平,保障用械安全;二是要进一步深入开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动,严查无证经营和经营、使用无证产品以及经营、使用过期失效医疗器械、不按规定运输贮存冷链医疗器械等违法违规经营使用行为,坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,使重大案件得到及时查处,经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制,人民群众用械安全得到切实保障;三是要加强风险排查和隐患排除,严防系统性、区域性风险发生。