省局开展医疗器械经营使用环节交叉飞行监督检查

15.10.2018  17:18

为强化医疗器械经营使用环节监管,督促严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项行动全面落实,确保机构改革期间医疗器械监管思想不乱、队伍不散、工作不断、干劲不减,近期,省局组织开展全省医疗器械经营使用环节交叉飞行监督检查。  

此次检查共组成8个检查组,出动24名医疗器械检查员,对32家医疗器械经营企业、16家医疗机构进行了现场检查。检查以随机、突击的方式进行,严格相关标准和法规进行现场核查,依法出具检查意见和整改要求,并对检查中发现的违法违规线索,及时移交属地监管部门调查处理,同时,各检查组通过座谈交流、查阅文件的方式,督查指导了各州(市)2018年医疗器械监管重点工作任务的落实和推进。

通过此次检查,强化了医疗器械经营企业和使用单位质量意识和责任意识,推动了《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》的贯彻落实,压实了各级医疗器械监管部门工作责任,为保质保量完成全年医疗器械监管工作任务奠定了基础。