邢亚伟副局长部署2017下半年医疗器械风险大排查工作

为认真落实国家总局2017年医疗器械风险大排查的相关要求，进一步规范全省飞行检查和交叉检查工作，提升风险排查工作效率，确保省局年初布置的医疗器械监管工作能够责任落地，成效落实，邢亚伟副局长近期召集医疗器械监管处人员和部分医疗器械检查员，对我省下半年医疗器械监管重点工作进行了再布置再强调，针对三季度医疗器械生产企业飞行检查以及全省医疗器械经营交叉监督检查工作，在预期目标、工作措施、检查重点、督查方式等进行了梳理和细化，对检查方法、后续处理、结果应用等全面进行了指导，邢亚伟副局长要求：一是要充分认识飞行检查和交叉检查工作的重要意义，突出突击性和保密性，要把这个两个检查手段用活用好，真正起到排查潜在风险，掌握真实情况，督促企业整改，促进监管落实的作用；二是把总局风险大排查的理念及要求贯穿于飞行检查和交叉检查过程中，务必通过检查，摸清和掌握医疗器械全环节的风险状况，对医疗器械生产、经营、使用单位存在的老问题、难问题、新问题能够要深入排查，及时调查处理，切实控制和消除风险，把风险排查和防控落到实处；三是要通过督导、调研和交流，结合医疗器械生产、经营、使用的质量管理状况，全面了解各地2017年上半年医疗器械监管工作开展情况，必要可对各级监管部门的日常监督、飞行检查、案件查处、整改复查、专项整治等情况进行延伸检查，并及时进行总结和提炼，督促各地认真进行查缺补漏，严格落实监管责任，采取有效监管措施，确保全年医疗器械重点监管工作按质按量完成；四是在检查过程中要认真落实相关工作要求和工作程序，抓住检查重点，严格执行检查标准，对发现的问题如实记录并依法给出检查结论，深入跟踪复查，保证检查工作依法有序推进，并取得预期效果；五是要严格遵守廉政纪律和工作纪律要求，严格遵守中央八项规定，保证检查工作严肃规范、廉洁高效。