全球首个手足口病疫苗上市 产自昆明
云南网讯(记者 彭锡)3月18日，中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称昆明所)自主创新研发的国家预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)宣布正式上市。
据介绍，手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病，多发于5岁以下婴幼儿，其重要的流行病学危害是其中部分由EV71病毒感染的患儿可引起神经系统感染症状并导致心肺功能衰竭，这类病儿通常具有较高的死亡率。自2000年以来，我国和亚洲地区都出现了多次儿童手足口病的大规模爆发流行，对数以万计的儿童生命健康造成巨大威胁，给每一个患儿家庭带来严重灾难。2008年，国家卫生部正式将手足口病纳入全国法定传染病丙类病例报告管理。2008年5月至2015年9月以来，我国报告的手足口病近1342万例，死亡3374例，连续数年成为我国传染病发病率最高的病种之一。
目前报道的可引起手足口病肠道病毒有20多种，其中肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇A16(CA16)为我国手足口病的主要病原，在有实验室诊断的57万余手足口病例中，EV71占43.7%，CA16占25.0%，其他肠道病毒占31.3%，并证实EV71的C4a基因亚型是中国内地流行的绝对优势亚型。相关分子流行病学研究结果表明， EV71是导致手足口病重症和死亡的主要病原，可导致80%的重症病例、93%的死亡病例。
EV71所致手足口病在我国导致了严重的健康问题和经济负担。和其他病毒性传染病相似，由于手足口病治疗上还缺乏有效的特异性药物，疫苗接种便成为预防和控制这类疾病暴发流行的根本手段。
EV71疫苗于2015年12月3日获得国家食品药品监督管理总局批准，2016年3月15日首批疫苗批签合格，正式投入市场使用。该疫苗的使用，对于有效降低EV71引起的手足口病的发病，尤其是减少手足口病的重症和死亡病例，保护我国儿童健康具有重要意义。