记者跟拍昆明疫苗的“安全流程”
自动包装疫苗。
疫苗运送车有严格的温度控制。
疫苗运送专用车。
疫苗运送车里设有专用温度显示器。
疫苗生产有严格的要求。
疫苗在冷库里堆放不能靠墙。
疫苗出库要扫条形码。
疫苗冷库配备两套冷藏设备,避免停电造成冷库不运转。
监控室里可实时监控疫苗冷藏情况。
疫苗接种也有一套规范要求。
山东“疫苗事件”让疫苗的安全性成为社会关注热点。一支疫苗从生产企业到各个接种点怎样才能保证其安全?记者日前采访了昆明市疾控中心和相关单位,深入了解了这一过程。
生产
在疫苗生产时,研究团队需要采集病毒标本,从病毒标本中筛选最适宜用作疫苗的病毒株,并通过无数次的动物试验,验证疫苗是否能产生抗体,且不会导致动物死亡。完成动物试验后,还要进行人体临床试验,通过数万例受试者的临床试验,进一步证实该疫苗安全性及对疾病的保护率。之后,疫苗还需获得国家食品药品监督管理总局批准。研究新疫苗的过程严格、艰辛而又漫长,一般情况下,一种新疫苗的研发需要十年之久。
运输
除脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸需要在-20℃的低温冷库保存,其余疫苗的存放必须保持在2℃到8℃的温度,因而疫苗从生产企业出库,到市民接种整个流通过程中,冷链存储是关键所在。
运输疫苗有专用的冷藏车、冷藏箱、冷藏背包等,而储存疫苗的主要是冷库。
疫苗从生产企业出来后,通过冷藏车到达省级冷库存放,再由冷藏车转送到达市级冷库或冰箱存储,再经由配备有疫苗运输箱的疫苗运输车或冷藏车运输到县级,由县级运输到乡镇卫生院或社区卫生中心,经过层层运输,最后疫苗才到达各个疫苗接种点。
库存
经由市疾控中心的疫苗,入库及出库都必须遵守“三入三出”原则,电脑、台账、实物都要严格记录、核对。同时在冷藏车和冷库中,都装有监控系统进行实时监控,一旦制冷设备出现问题,温度异常,系统都会自动发送警示短信。
为了进一步加强全市疫苗冷链管理,保证市民接种安全,昆明市疾控中心还建立真实、完整的购进、接收、分发、供应记录,加强对基层接种点进行督导。
全市有预防接种资质的1821家接种单位,冷链设施健全,疫苗储存温度正常。目前未发现接种点有非法渠道进购的疫苗,也不存在违规接种情况。
接种
市疾控中心还要求接种单位严格按照免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案的要求规范实施接种。
在实施疫苗接种前告知接种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项等,告知一类苗免费政策,二类苗是在知情、自愿的前提下接种。
昆明日报 记者 赵伟 刘凯达/图 张晓莉/文