省局认证审评中心扎实做好新版GSP认证工作

21.12.2015  19:34
 

自2014年7月启动新修订GSP认证工作以来,省局认证审评中心多措并举,扎实做好药品GSP认证工作。

一是完善工作机制。按照新版认证工作要求,在修订工作程序等制度的基础上,对检查方式进行改革,采取“四集中、一督查”有效组织药品认证工作,即集中安排、集中派组、集中教育、集中检查、随机督查的方式,提高认证工作效率和认证质量。

二是强化检查员培训。中心在集中安排的基础上采取集中培训的方式,每次集中都选取一个专题对检查员进行业务培训,确保检查员能检查、会检查、高质量检查,有效满足新版GSP认证需求。

三是为保证认证检查工作廉政防控,中心坚持把党风廉政建设与业务工作同步计划、同步开展,采取多项措施,确保认证检查廉洁规范。在认证检查前,坚持抓好廉政教育,在培训班专门开设廉政教育课程,对检查员进行廉政教育。

截止2015年12月底,省局认证审评中心对480家药品经营企业进行了新修订GSP认证现场检查,已通过现场检查企业共476家,占全省药品经营企业比例约为98%,认证检查一次性通过率约为92%。

来源: 认证审评中心