我省1类新药注射用KPCXM18获得药物临床试验批件

近日，在省食品药品监督管理局的指导下 ，昆药集团股份有限公司研发申报的天然药物1类新药“注射用KPCXM18”获得国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件。该药为治疗急性缺血性脑卒中的新药，拟用于急性缺血性脑梗患者，具有抗氧化、抗炎、抗神经细胞凋亡的作用，能缩小缺血再灌引起的脑梗死面积、减轻脑水肿，与临床常用治疗药物相比具有更为安全有效、副作用少的特点。

下一步。省局将指导督促企业按照药物临床试验批件要求，认真完成临床试验并加强日常监督检查，力争早日获得药品批准文号。