云南省部署药物临床试验数据自查核查工作

，云南省食品药品监督管理局召开全省药物临床试验数据自查核查工作会，传达全国药物临床试验数据自查核查工作座谈会精神，通报了国家总局近期对药物临床试验机构进行飞行检查发现的问题，再次部署全省药物临床试验数据自查核查工作。省局党组成员、副局长邢亚伟出席会议。

邢亚伟副局长要求：一是各药品生产企业和药物临床试验机构要进一步统一思想、提高认识，充分认识药物临床试验数据再次自查核查的必要性，认真、扎实开展自查工作；二是狠抓工作落实。药品注册申请人、药物临床试验机构要按照国家总局新的要求认真开展自查核查工作，把全国药物临床试验数据自查核查工作座谈会精神落实到具体行动上。三是要求注册申请人、药物临床试验机构按时上报自查情况，对临床试验数据不规范、不完整的劝企业主动提出撤回注册申请；对临床试验数据不真实、弄虚作假的，对相关人员依法进行处理。四是省局各部门要做好服务、从严监管。对好企业、好产品竭尽全力帮助扶持，对于违法违规企业实施“最严厉的处罚”。

会上，省局与19家药品生产企业和6家研究机构签订了《承诺书》，进一步了落实药物研究工作的主体责任。

19家药品生产企业的法定代表人、注册负责人、质量负责人、临床试验监察员，6家药物临床试验机构法人、机构负责人以及省局相关部门的负责人参加了会议。