我省启动新《药品管理法》实施后首次药品GMP符合性检查

近日，我省启动了新版《药品管理法》实施后首次药品GMP符合性检查。此次检查共涉及我省14家药品生产企业，生产范围主要包括口服制剂、中药饮片和医用氧产品。

新版《药品管理法》取消GMP认证检查形式。在全新的工作要求和严峻的防疫药品安全保障形势下，省食品药品审核查验中心积极探索、采取多种措施保障药品GMP符合性检查顺利开展。

一是严把检查质量关，开展骨干检查员座谈研讨符合性检查工作程序与方案。省食品药品核查中心在检查前组织骨干检查员就新形势下如何结合品种特点、以风险为导向有效开展现场检查进行了研讨，并针对性的修订了现场检查方案和报告的相关内容。

二是贯彻关于药品安全“四个最严”要求，采取飞行检查的工作形式。为严格核查企业药品生产的真实情况，保障药品安全，此次现场检查采取检查前不预先通知企业的飞行检查模式。

三是积极加强检查工作的沟通与后勤支持。省食品药品核查中心积极协调检查所需的后勤支持，确保疫情期间检查人员能顺利开展工作。