省食品药品监管局认真贯彻“四个最严”要求严查药品生产数据造假行为

2018年新年伊始，云南省食品药品监督管理局按照“四个最严”要求，持续加强药品生产监管，严查数据造假行为，引导药品生产企业依法依规生产，确保药品生产管理数据的真实性。

在省局组织的飞行检查中，检查人员发现中药饮片生产企业云南聚方药业有限公司数据造假。存在的造假情况有：质量负责人离职后，公司其他人员模仿原质量负责人笔迹，代签检验报告书；涂改仪器仪表校准合格证，延长仪器检定有效期。以上行为严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依法收回其《药品GMP证书》，并在省局网站公告违法情况。

省局要求，全省药品生产企业必须履行各项法律法规和技术规范，保证生产过程持续合规，所有数据真实完整可追溯，严厉禁止数据不真实、不完整情况发生，严厉禁止编造生产记录、文件、删除挑选数据，全省药品生产企业要引以为戒，以对公众用药安全负责的态度，深入提高对数据可靠性重要性认识，认真做到药品生产管理数据真实可靠。