云南省食品药品监督管理局举办药品GMP检查员培训班

来源: www.yp.yn.gov.cn

云南省食品药品监督管理局举办药品GMP检查员培训班

10月11日至13日，云南省食品药品监督管理局在昆明举办全省药品GMP检查员培训班，各州（市）食品药品监督管理局分管药品安全监管的领导和安监科长、药品GMP检查员，共270余人参加了培训。陈洪副局长出席开班仪式并作重要讲话。

此次培训是认真落实国家总局《关于实施新版药品GMP（2010版）通知》要求，倾力提高全省药品GMP检查员素质，加强药品GMP检查员水平和能力的具体体现，并邀请了国家总局、中科院药植所、国家总局药品审查验证中心等单位的专家，以今年国家总局新颁布的中药提取和提取物管理、药品委托生产监督管理规定和中药饮片、医用氧GMP附录作为主要内容进行讲授。

陈洪副局长指出，此次培训班安排及时，对于正确理解国家总局刚刚发布的药品委托生产、中药提取物规定和中药饮片、医用氧附录很有必要，讲师层次高，课程内容新，参训人员要珍惜学习机会，善于学习、提高监管能力，注重工作方法，落实痕迹管理。做到必须熟悉所有监督检查标准和程序、必须熟悉国家相关政策法律法规、必须熟悉国家廉政建设相关规定。

陈洪副局长要求，要把药品生产监督管理放在首位，动态掌握辖区药品生产企业GMP认证情况，坚持标准，确保在2015年底完成药品GMP认证工作；严格落实国家总局制定的药品委托生产监督管理规定、中药饮片及医用氧GMP附录，确保执行政策不走样。要利用今年最后一个季度，采取走访、约谈的方式，与各辖区内药品生产企业负责人见面，督促抓好药品安全生产工作；持续抓好廉政建设，严格遵守执法检查各项管理规定和法律法规，注重公平正义，做廉洁执法模范。