云南加大药品监督管理 乡镇、街道将有药品市场监督管理所

昨天，省政府发布《关于进一步加强药品监督管理工作的意见》（下称“意见”），意见要求，按照“一乡一所”原则，在各乡镇、街道组建药品市场监督管理所，配备专业药品监管人员,乡镇、街道、村社配备协管员、信息员，构建起“专兼结合，以专为主，以协为辅，乡不漏村，村不漏点，纵向到底，横向到边”的基层药品安全监管网络。

为进一步提升全省药品（含医疗器械、化妆品）监督管理工作水平，保障人民群众用药安全，我省将建立最严格、覆盖全过程的药品监管制度；建立药品生产、经营企业分级分类管理制度；健全药品不良反应监测体系，督促指导生产企业建立药品上市后风险管理制度和事故防范、处置、报告等工作制度，提高药品安全风险防控能力，强化药品召回监管力度。同时，还将建立健全诚信管理制度，设立药品生产、经营企业信用档案，细化信用分级标准，继续实施药品安全“黑名单”制度，将药品安全信用评价结果与增加监督检查频次、重点监管、行业准入与退出等挂钩，构建激励守信、惩戒失信机制。

我省将严厉打击药品注册申报资料以及行政许可资料作假、临床试验造假、未经批准擅自改变许可条件、非法添加加工生产、制售假冒伪劣药品、未按照规定实施质量管理规范等严重违法行为，加大对无证生产经营药品“黑窝点”打击力度。

省政府重申，对发生重特大药品安全事件或涉及范围广、影响恶劣的药品安全事件以及迟报、漏报、瞒报、误报药品安全事故信息，监管不力，处置不当，造成重大药品安全事故或严重后果的，要严肃追究当地政府及有关部门负责人的责任，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（昆明日报 记者李丹丹）