省局对药品生产企业委托检验工作开展调研

06.11.2019  16:02

省药品监督管理局本着“严监管、保安全、促发展”的原则,认真贯彻落实《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》中药品生产企业对进厂原辅料、包装材料的相关检验项目可以委托检验相关要求,由省局负责对中药饮片生产企业相关委托检验项目进行备案。为加强委托检验备案管理,近日,省局药化生产监管处组成调研组到受托项目较多的云南天正检测技术有限公司进行现场调研。

调研组分别对该公司的资质进行合法性核对;对气相、液相、原子吸收等大型设备的数量、质量、运行状态和运作机制、人员配备进行了检查;对企业从业人员的实际操作能力进行现场测试。经过相关核对、检查,调研组认为目前该公司符合受托条件,开展的检测项目基本满足受托检验需求,能有效满足我省中药饮片生产企业委托检验需求,不同程度解决了中药饮片生产企业因资金、设备和检测手段、方法、人员等多种因素不能完成的检验要求带来的实际困难。