昆药再度牵手屠呦呦团队对青蒿素再研发 治疗红斑狼疮

22.09.2016  10:04

  中新社昆明9月21日电 (记者 马骞)记者21日从昆药集团获悉,该集团与诺贝尔奖获得者屠呦呦团队“双氢青蒿素片新适应症—红斑狼疮”项目当日在北京签约合作。昆药集团宣布出资7000万元人民币,正式获得中国中医科学院中药研究所持有的项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

  红斑狼疮是一种慢性的自体免疫疾病,多见于15-45岁年龄段,女性发病概率为男性的7-9倍,目前暂无根治办法。1992年,在双氢青蒿素作为新型抗疟药被批准为一类新药后,屠呦呦教授带领团队开始重点研究青蒿素对自身免疫性疾病的治疗,发现双氢青蒿素片对红斑狼疮的治疗有明显效果。

  据了解,双氢青蒿素片是屠呦呦团队在青蒿素基础上进行的升级改进,该药物的新适应症项目深受业界重视,昆药团队也一直密切关注着项目进展。作为目前国内唯一拥有原料药和制剂批文,且在产、在销的企业,昆药团队与屠呦呦团队进行了多次交流探讨,最终达成了合作共识。

  “根据现有临床试验结果显示,青蒿素治疗红斑狼疮有确切、稳定的疗效。其中,对盘状红斑狼疮的疗效超过90%,对系统性红斑狼疮的疗效超过80%。”中国中医科学院院长张伯礼表示,现在常用的激素治疗对控制红斑狼疮早期病情是有效的,而青蒿素对红斑狼疮从发生、发展到终结的整个病理过程都有明显的治疗效果。

  目前,“双氢青蒿素片新适应症—红斑狼疮”项目已通过国家食药监总局审批,获得药物临床试验批件。这也是双氢青蒿素被批准为一类新药后,首次申请增加新适应症。

  “此次签约的项目是屠呦呦教授和其团队紧紧瞄准国际医学难题,对青蒿素进行再研发。”国家中医药管理局局长王国强表示。加快推进科研成果转化是实现科技创新的重大问题,未来如何把更多的中医药科研成果快速转化为产品、服务,满足人们的健康需求,还需要中医药人不断探索。“昆药和中国中医科学院要创新机制,加速科研成果转化进程,让中医药再次为人类健康福祉作出贡献。

  “如果双氢青蒿素片能进一步取得临床试验成功,将填补这一疾病有效治疗领域的空白,为人类治疗免疫性疾病作出重大贡献,其意义或许将不亚于青蒿素在抗疟领域的成就。”昆药集团董事长汪思洋直言。青蒿素是被世界公认的最能代表中国发明的药物之一,此次签约的项目正是青蒿素焕发新生命的开端。“未来昆药将持续投入更多资源和力量,也希望青蒿素能再次创造奇迹,进一步增强在全球的影响力,带动更多的中国优质药品走向国际。

  作为中国首家将青蒿素产业化发展的企业,昆药集团从上世纪70年代起便参与青蒿素项目的开发,在青蒿素创新药物研发上一直走在行业前列。该集团不仅拥有青蒿素业务的完整产业链,也成为全球最大的抗疟药原料药生产商、全球品种最全的抗疟药品供应商。(完)