自查报告不符合要求 昆明139家企业被要求整改

记者昨日获悉，为贯彻落实国家总局《药品医疗器械飞行检查办法》的相关要求，进一步强化事中事后监管，昆明市食品药品监督管理局制定了《2016年度医疗器械经营环节飞行检查工作方案》，并“三随机”开展医疗器械经营环节飞行检查。

据介绍，“三随机”即随机抽取被检查企业，明确此次飞行检查的目标任务，事先不通知被抽查单位和监管当事人，保障市场主体和被监管对象的规则一直平等；随机安排检查时间，确保第一时间能进入检查现场，直接针对可能存在的问题开展检查，能及时发现违法行为并严厉打击，促进阳光监督和公平执法；随机选派执法人员，参加检查的执法人员需经过业务培训并合格，统一标准，规范程序，并签署无利益冲突声明和廉政承诺书，不得透露检查行径、内容、线索以及进展情况，严格限制监管执法部门的自由裁量权。

截至目前，昆明市食药监管局对139家自查报告不符合要求的企业提出整改要求，已对73家未报送自查整改报告的企业进行上网公示。已有大部分企业，对照国家总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》文件要求自纠自查，及时规范。

记者李婧（云南信息报）