昆明造新型脊灰灭活疫苗 6月30日正式上市

    昨日，由我国自主研发的创新药物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗正式上市，这是全球首支用减毒株制备的脊髓灰质炎灭活疫苗。这支疫苗叫“埃必维”，将成为全球消灭脊髓灰质炎终结战略的最佳武器。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所研发并生产，目前，一期厂房的生产能力是每年1500万剂-2000万剂，刚好够国内新生儿一人一剂。

     为什么研发

    进口疫苗打4次就得花700多元

    脊髓灰质炎（以下简称“脊灰”），俗称小儿麻痹症，好发于婴幼儿，曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。

    1959年，卫生部决定使用疫苗预防脊髓灰质炎，从苏联引进脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）制造技术，在昆明建立中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“生物所”），以研制和生产OPV。1962年，生物所研制成功脊髓灰质炎减毒活病毒疫苗糖丸（OPV糖丸）。

    可能很多市民会觉得，既然我国已经有“糖丸”了，为什么还要研发新型脊髓灰质炎灭活疫苗呢？

    生物所生产管理处处长、研究员孙明波说，自上世纪90年代以后，在我国脊灰防控工作中，逐渐出现了数量在不断增加的疫苗相关病例。

    另一方面，接种“糖丸”后，儿童会通过粪便将疫苗中的病毒排出，在家里、游乐场和社区，这些病毒可以传播给未接种疫苗的孩子，有可能让未接种的儿童获得对病毒的免疫力，也有可能导致未接种孩子患上脊髓灰质炎。

    目前国内的灭活疫苗是从国外进口的，价格高，一剂的售价大概为一百八九，每个小孩要打4次，算下来就760元左右。据统计2014年中国新生儿为1687万人，以这个数字计算，如果每个小孩都接种国外进口的灭活疫苗，那一年就要花费120多亿元。

    正是基于这几方面考虑，国家高度重视新型疫苗的研发。

     研发了多久

    历经30多年成全球首个减毒株灭活疫苗

    “研制新型疫苗，这个念头早在1983年就有了。”孙明波说，当时生物所的姜述德教授提出，既然可以用减毒株生产“糖丸”，为什么不能用减毒株生产灭活疫苗呢？

    尽管美国人乔纳斯·爱德华·索尔克研制的注射型脊灰灭活疫苗在1955年就获得许可，但那是用野毒株生产的，对研究、生产的安全性要求非常高，风险也大，在发展中国家使用野毒株生产困难非常大。

    于是，从1983年起该所就陆续开展这方面的研究。在国家重大新药创制、国家国际科技合作专项、国家"863"科技计划、国家发改委战略性新兴产业发展专项和云南省重大科技专项等项目的资助下，2005年提交注册申请，2015年1月14日获得国家食品药品监督管理总局批准，成为全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）。

    它不仅填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白，更打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产技术的垄断。

    Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV），避免了用野毒株制备的潜在危险，可在生物安全2级（BSL-2）条件下制备，为世界卫生组织所倡导，将成为全球消灭脊灰终结战略之必须和最佳武器。世界卫生组织也致函我国相关部门，提出将我国生产的sIPV引入全球根除脊髓灰质炎行动计划中。