我省首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

近日，国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎结合疫苗）上市注册申请，成为首个上市的国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗，同时也是全球第二个13价肺炎结合疫苗产品上市（之前仅美国辉瑞（惠氏）公司生产）。

该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病，并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年，我国新生儿数量超过1500万，对该疫苗有着巨大的临床需求。

此次获国家局批准上市注册申请，成为首个上市的国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗，不仅是玉溪沃森生物技术有限公司常年坚持科技创新的结果，也是我省大力发展生物医药产业，鼓励创新的成果。近年来，我局主动服务，不断加强对企业的技术支持，帮助企业排忧解难，加快推进我省国产疫苗注册上市。此次13价肺炎结合疫苗的上市，将提高该类疫苗的可及性，更好地满足公众需求，为保护婴幼儿健康、预防相应血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病发挥重要作用。