维和血塞通拿到进入美国市场通行证
06.11.2015 20:35
本文来源: 云南频道
中新云南新闻网11月6日电 云南维和药业股份有限公司生产的维和血塞通近日通过了美国FDA(美国食品药品管理局)审核认可。该项认证是由维和药业做为产品提供方,维和的美国合作伙伴多贝尔药业代理申请。现已取得了FDA保健食品的审核认可,并受理进行药品临床试验。维和血塞通拿到了进入美国食品药品市场的合法通行证。截至目前,维和血塞通是唯一一个进入美国市场的血塞通口服制剂。
云南维和药业股份有限公司是国内以云南道地药材三七为原料生产心脑血管药物——血塞通的龙头企业,在国内有较高的知名度。作为维和药业的产业链,国家中药现代化工程技术研究中心西南分中心、云南省植物提取物工程研究中心等科研机构为维和血塞通的研发生产提供了强有力的保证。
众所周知,传统中药是非常难通过美国FDA认可,其一个重要原因就是有效成分不确定。好品质源自好原料。维和血塞通的原料来自无量山493平方公里无污染的三七GAP种植基地,高品质“无量三七”经先进提取纯化技术而制得的三七部皂苷精制而成。维和血塞通,是三七总皂苷口服制剂,是纯天然植物药,将三七根茎中的三七总皂苷提取纯化至95%以上而成。与传统活血化瘀中药最大区别是活性成份明确,疗效显著。对心脑血管患者、三高人群有直接的疏通软化血管,防血栓形成和防中风的重要作用。正是由于有着如此优良的品质,维和血塞通方能畅通无阻地通过了美国FDA的审核,这也标志着维和药业在打造全球三七产业航母的道路迈出了坚实的一步。(完)
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06.11.2015 20:35