省局药品评价中心牵头组织省内药品生产企业落实药品不良反应报告和监测管理办法情况进行专项检查

按照《云南省食品药品监督管理局关于专项检查药品生产企业落实药品不良反应报告和监测管理办法情况的通知》要求，2017年5月-7月，由省局药品评价中心牵头组织检查组对省内高风险品种制剂和国家反馈数据较多的28家药品生产企业开展了专项检查工作。检查组成员由省局药品评价中心、州（市）食药监局及监测中心有关人员组成。检查采取约谈和现场检查两种形式。并通过听取企业介绍、查阅相关资料、对相关人员进行现场提问和访谈等方式，充分了解企业开展药品不良反应报告和监测工作的真实情况，并针对检查中发现的监测工作相关程序文件操作性不强、数据分析不全面、风险管理计划缺失等问题，进行了现场培训和指导，督促生产企业落实主体责任，强化主动监测意识，提升企业监测工作水平。