省药监局印发《云南省药品监督管理局关于开展世界卫生组织疫苗国家监管体系评估工作实施方案》

近日，省药监局印发《云南省药品监督管理局关于开展世界卫生组织疫苗国家监管体系评估工作实施方案》，成立“疫苗评估工作”领导小组，省局党组书记、局长刘本军担任组长，并设立“疫苗评估工作”办公室作为具体工作机构，下设7个工作小组，对应国家监管体系、注册和上市许可、药物警戒、市场监管、机构许可、监督检查、实验室检测和批签发、临床试验监管等9个板块的评估工作。为做好评估准备工作打下了坚实的基础。

疫苗NRA评估是事关国计民生和国家形象的重大工作部署，是对我省疫苗监管能力的一次全面检验。省药监局自开展“不忘初心、牢记使命”主题教育以来，以高度的政治责任感和使命感，认真贯彻“守初心、担使命、找差距、抓落实”的总要求，做好迎接评估各项工作。

疫苗国家监管体系评估是世界卫生组织（以下简称世卫组织）考察一个国家疫苗监管能力的重要工具，是一个国家疫苗监管能力和水平的重要证明。世卫组织将于2021年上半年对我国疫苗国家监管体系（NRA）进行评估。本次评估是继2010年、2014年我国通过世卫组织疫苗国家监管体系评估后的新一轮评估。评估工具为“世卫组织医疗产品国家监管体系评估全球基准工具（GBT）”，评估对象为我国的监管制度和各省（区、市）的疫苗生产、流通监管体系建设和运行情况。通过评估，将为我省建立和完善药品监管体系，持续推动药品监管能力和水平提升创造有利条件。