云南省食品药品监督管理局精心筹备医疗器械监管信息化启动工作

云南省食品药品监督管理局精心筹备医疗器械监管信息化启动工作

近期，国家总局组织开发了“医疗器械生产经营许可备案信息系统”，要求于2014年10月1日起开始启用。该系统是推进医疗器械信息化的重要举措，实现了医疗器械生产经营许可工作的电子化审批，具有审批数据共享、公告、查询等功能。今后，国家总局将进一步扩展系统功能，把行政处罚、抽验、不良事件再评价等信息纳入系统，是一项重要的基础性工作。

为做好医疗器械监管信息化建设工作，云南省食品药品监督管理局派出3名工作人员到北京参加总局的现场培训班后，于9月22日召集全省16个州市局及滇中产业新区、省直管县嵩明县、安宁市等共计50余人，在省局视频会议室观看总局举办的电视电话培训班。会上，总局医疗器械监管司童敏司长从三个方面阐述了医疗器械监管信息化的重要意义及作用，要求各级药监部门要高度重视医疗器械信息化工作，培训相关人员使用系统以及接受企业咨询，确保2014年10月1日正式启用“医疗器械生产经营许可备案信息系统”。

针对此项工作，云南省食品药品监督管理局要求各地要及时解决目前在用的电脑、打印机、扫描仪等设备不能满足该系统运行需求的问题，充分做好相关人员的培训工作，保证医疗器械监管信息化工作有序推进。