省药监局对疫情防控医疗器械应急生产项目实施点对点指导和面对面服务

近日，云南省药品监督管理局召开疫情防控医疗器械应急审批专题辅导会，就疫情防控用红外额温计应急审批申报项目进行了专题沟通交流和服务指导。省局医疗器械监督管理处主要负责人及相关工作人员，省医疗器械检验研究院、省药品和医疗器械审评中心分管领导、有关科室负责人和云南恩昊医疗器械有限公司代表参加了会议。

会上，企业对其申报应急审批生产项目进展情况进行了介绍，省医疗器械检验研究院和省药品和医疗器械审评中心分别就注册检验和技术审评方面存在的问题进行了反馈，提出了下一步整改和完善的要求和建议。省局医疗器械监督管理处主要负责人强调，自疫情发生以来，省药监局始终把人民群众生命安全和身体健康放在首位，针对疫情防控医疗器械应急审批生产，制定了一系列政策和措施，为疫情防控医疗器械的上市开辟了便捷、高效的绿色通道，同时对申报项目提前介入、开展服务和指导，希望企业根据专题辅导会反馈的情况和沟通交流的内容，尽快完善注册检验和申报资料，早日提出申请，省药监局全力做好服务。

省药监局对疫情防控医疗器械应急生产申报项目开展了一系列指导和服务。通过点对点指导、面对面服务，大大提高了企业申报的质量和速度。截至目前，省药监局已应急审批第二类防控医疗器械6个，应急备案第一类防控医疗器械11个，最大限度地加快了疫情防控医疗器械的生产上市。