省局强化快速审批医院制剂质量监管

新冠肺炎疫情发生以来，省药品监督管理局快速审批了10种医疗机构制剂品种用于疫情防治。为督促医疗机构落实主体责任，充分发挥民族特色用药、经典组方在防疫方面优势和作用，切实保障产品质量，省药监局药化生产处对云南省中医院和昆明市中医院《七龙天胶囊》和《健体抗疫合剂》的配制行为，按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求开展了巡查和指导，督促医疗机构依法规范配制，严格按照批准的处方和工艺进行配制，完善配制记录，加强原辅料管理，保证制剂质量安全，同时注重临床使用安全性、有效性数据收集研究，为下一步医院制剂质量提升夯实基础。