省局周密部署中药提取物专项检查

近日，省局下发通知，周密部署中药提取物专项检查，明确将专项检查分为自查整改、监督检查和分析总结三个阶段，要求各州市食品药品监管部门，紧密结合省局年初的工作要点以及省局《关于印发开展中药提取物生产和使用专项检查实施工作方案的通知》要求，认真贯彻落实总局部署的提取物专项检查任务。

此次专项检查，将重点检查中药提取物生产企业提取物生产备案情况，按照药品GMP要求组织生产情况，是否存在外购中药提取物进行贴牌生产的行为；中药生产企业提取物使用备案情况，对提取物的质量评估和供应商审计情况，生产过程中是否物料平衡，是否存在使用非法提取物的行为；省级食药监管局中药提取物备案工作实施情况，已备案的企业、品种是否符合相关文件要求，及对备案企业、品种的日常监管和延伸检查情况等。

省局要求，所有中药提取物生产企业、中药生产企业、集团内共用、异地设立提取车间的药品生产企业8月底前要完成自查并报告省局。9月，全省各级食药监管局要按检查方案，组织专项检查，对发现的问题依法依规进行查处，督促企业严格按照相关要求生产和使用提取物，落实企业主体责任。省局将按照总局要求继续对中药提取物生产和使用企业开展飞行检查。