云南未查出“问题疫苗” 采购管理运输都有严格流程

    “失效疫苗流入18省市”消息引起不少市民恐慌，昨日，云南省疾控中心副主任杨军表示，云南省疾控中心采购、配送到省内各级疾控中心的疫苗均为正规途径采购、严格管理、冷链运输的，云南没有问题疫苗。

    “失效疫苗流入18省市”消息出现后，省疾控中心第一时间对2010-2015年向全省配送的二类疫苗进行了全面自查。经认真对疫苗采购和配送各环节的排查，确认自2010年至今，省疾控中心向各疫苗供应单位采购、配送到省内各级疾病预防控制中心的疫苗，均为正规途径采购储运并运输的疫苗，不涉及报道中的问题疫苗。

    据了解，省疾控中心自2005年首次通过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证以来，采购的所有疫苗均按GSP相关要求对疫苗供应单位和其供应的疫苗进行严格的资质审查，并形成记录存档。要求所有疫苗供应单位（非疫苗生产单位）必须提供疫苗生产单位出具并加盖疫苗生产单位公章的证明文件，以确认该供应单位属于疫苗生产单位确定的唯一合法供应单位。对于每一批次采购的疫苗，省疾控中心都查验随货同行的温度记录仪，确认运输途中温度记录符合GSP相关规定后再验收入库。同时，中心质量管理部门定期对疫苗温度记录的查验情况进行抽查。

    2008年8月省疾控中心加入了中国药品电子监管网，每一支疫苗入库前均扫描自带的“中国药品电子监管码”，并上传国家药品电子监管网，由监管网自动识别，与供应单位出库时上传的电子监管码匹配无误后再验收入库。同时，配送至省内各级疾病预防控制中心再退回中心的疫苗，都将逐一查验其电子监管码，确认属于中心配送的疫苗后，再进行验收退回。同时，每一支疫苗的入库、出库和储存进行电脑管理，每个批次的疫苗采购、配送和在库记录都可以在管理系统中查询。

    据了解，云南省疾控中心现有疫苗储存冷库温度为2-8℃，疫苗专用冷藏车7辆。所有冷库及冷藏车均配备了24小时不间断温湿度监控系统，如出现超出GSP规定的温湿度范围，可自动向指定手机发送预警短信。同时，每年聘请第三方验证机构对所有冷库及冷藏车进行冷藏效果的验证，并形成报告。

    此外，省疾控中心先后与除昆明市以外的其他15个州（市）疾病预防控制中心签订了《生物制品配送协议》，建立了中心到州（市）疾控中心、州（市）疾控中心到县（市、区）疾控中心、县（市、区）疾控中心到乡（镇）卫生院和其他预防接种点的二类疫苗配送体系，形成了全省二类疫苗流通的主渠道。

    配送到各州（市）疾病预防控制中心的疫苗，都采用疫苗专用冷藏车运输，使用车载温度监控仪进行运输途中温度监控，每一批次的温度记录除存档外，同时提交各州（市）疾病预防控制中心备查。配送的疫苗同样实施药品电子监管码管理，每一批次配送疫苗的电子监管码均有据可查。（昆明日报 记者张晓莉）