省局召开疫苗监管质量管理体系文件编写培训会

14.11.2019  15:21

11月13日,省局在综合实验楼召开疫苗监管质量管理体系文件编写培训会,省局药化生产处相关领导参会并做讲话,省局有关处室、所属事业单位30余人参加。

培训会上,省局药化生产处领导传达了国家药品监督管理局药品监督管理司疫苗NRA评估药物警戒板块指标解读会议精神,并对疫苗监管质量管理体系文件编写工作提出两点要求:一是高度重视疫苗监管质量管理体系建设工作;二是请省局有关处室、所属事业单位按照文件编写计划安排,做好沟通协调,按时、按质、按量完成文件编写任务。

培训会上,专家对文件编写要点作了详细讲解,并以《药品生产监督检查管理程序》为例,现场演示文件编写流程,使文件编写人员进一步了解了文件编写要求,基本掌握了流程图绘制方法。