致盲气体不良反应原因未查出 受害教授:无法再搞科研

涉事天津企业负责人接受采访（视频截图）

    北医三院给发生不良反应的患者提供的优先挂号和复查证明。小图为患者王明(化名)术后右眼发生不良反应，医院将其眼中的气体抽出后，重新注入硅油。（网络截图）

    “问题医用气体致盲”事件中，患者所使用的眼用全氟丙烷气体，生产厂商为天津晶明新技术开发有限公司。4月15日上午，该公司负责人雷先生告诉记者，目前所涉及的两个批次的药品已经全部召回，事发后公司也组织了自查，“目前主要的工作还是配合国家的调查和积极应对后续的司法程序。”

    涉事企业

    “将积极应对后续的司法程序”

    天津晶明新技术开发有限公司官网介绍，该公司为中国唯一眼表检测及眼科耗材品研发生产基地。2014年9月5日，该公司获得国家食药监总局颁发的医疗器械注册证，准许该公司生产的眼用全氟丙烷气体入市，有效期至2019年9月4日。

    2015年10月23日，国家卫生计生委办公厅曾针对天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件作出后续处理情况的通报。

    通报指出，2015年6月，天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体在北京、江苏两地发生可疑群体不良事件，食品药品监管总局和国家卫生计生委印发通知，要求各地停止使用该公司生产的眼用全氟丙烷气体。

    2015年7月，天津晶明新技术开发有限公司已完成对2015年生产的两个批次(生产批号为15040001、15040002)产品的召回工作。食品药品监管部门对北京和江苏两地涉事产品和企业召回产品按注册产品标准进行了检验，上述产品“含量”项目不符合标准规定，江苏涉事产品和企业召回产品“皮内反应”项目不符合标准规定。

    “从去年7月份，发生此事之后，我们两个批次的药品已经全部召回，国家卫计委在去年10月份也已经进行了公告。” 天津晶明新技术开发有限公司负责人雷先生表示。

    据了解，目前该企业生产的全氟丙烷气体的生产线仍处于停产状态，市场上并无该问题批次及相邻批次产品。

    “外部，我们遵照国家的司法判定、法院的判决。内部，事情发生之后，我们就立即组织了自查，目前主要的工作还是配合国家的调查和积极应对后续的司法程序。”天津晶明新技术开发有限公司负责人雷先生表示。

    “ 自检结果合格 不良反应原因仍未知”

    天津晶明新技术开发有限公司法人代表徐轶群在接受央视记者采访时表示，去年7月，他们接到使用全氟丙烷气体发生异常的通知后，当天企业便通知各经销商和医院停用这批次产品，然后对15040001、15040002两个批次的留样再次进行检测，“检测的结果符合标准规定”。

    徐轶群表示，由企业做了无菌检测和含量检测，检测结果跟这批货出厂时候做的检测基本上是一样的。

    对于产生不良反应的原因，徐轶群说，“排除在运输途中会不会受到辐射，或者其它外界影响导致产品发生变化，目前我们并没有找到确切原因”。

    “如果从含量这块说，怀疑是不是中间有破损，或者其它方面导致的说不明的杂质。确实从目前我们的专业能力以及我们的检测手段的话，确实是没有发现异常或者找到原因”。徐轶群说。

    事件进展

    生产线停产 企业账户被法院冻结

    据了解，天津晶明新技术开发有限公司被责令在产品不合格原因查明前不得生产，生产线至今一直停产。

    4月12日，天津晶明新技术开发有限公司在其官网发布的情况通报中也提到，南通大学附属医院已于2015年10月向南通市崇川区法院提起民事诉讼，崇川区法院已冻结晶明公司银行账户全部存款。天津晶明新技术开发有限公司愿意积极配合法院处理相关事宜。

    天津晶明公司法人代表徐轶群在接受央视采访时表示，希望法院尽快给一个裁决，等待判决公布之后妥善处理赔偿工作。

    患者讲述

    北医三院昨晚发布情况说明称，使用该批次气体的59名患者中，45位患者出现不同程度的视网膜损害。经治疗只有少部分患者视力有所恢复，大部分损害严重。

    据记者了解，患者中年纪最大的70岁，最小的仅20岁，这些人中既有有高校的老师、普通的工人，也有刚刚毕业的学生。

    术后右眼一直失明 阳光小伙失去自信

    来自安徽的患者王明今年25岁，去年6月中旬，王明感觉到右眼有不适感，于是在北京奔波了好几家医院检查，最终被查出是视网膜脱落。

    “确诊后，我6月18日就去了北医三院做手术，当时是中午做的手术。”王明说，手术做完的当下他就感到眼胀、头疼并流眼泪，医生当时表示这是正常的。

    端午节休息了两天之后，医生每天都会给其做检查，但这期间王明右眼一直处于失明状态。

    6月21日有医生给其检查表示王明右眼眼压比较高。“当时医生表示可能是气体打的有点多，就帮我抽了一些出来。”王明表示。

    出院一周之后，王明回到北医三院进行复查，“当时医生说可能气体有些问题，然后让我回去等消息，我下午接到的通知，第二天又去了医院复查，第二天就将我眼睛里面的气体抽了出来。”王明说。

    气体抽完之后，王明依然感到头疼头胀，“我是手术之后，右眼再也没有看到过东西。”王明表示。

    现在王明的生活和心理上都受到了很大的影响，“我现在走路经常会跌跌撞撞，倒开水吃饭都受到了影响。”

    “最主要的是我的心理上，我从一个很阳光的小伙子变得越来越不自信。对我和我的家人影响都太大了。” 王明说。

    手术当天就出现异状 眼睛不便都不敢出门

    家住河南的李女士，也是去年6月8日在北医三院看的眼科，“我是6月8号做的手术，上午11点给左眼打了气，到了下午4点多的时候，我就感到眼睛非常不舒服，呕吐、眼睛痛、干呕这些症状都出来了。”手术之后，李女士的左眼就失明了。

    目前李女士已经回到了河南老家，她表示，自左眼失明之后，她的生活受到了很大的影响，“我整个人都瘦了一圈了，倒个水都能洒掉，下个楼都容易摔倒，现在也不太敢出门。”

    今年45岁的谢先生是去年6月17日住进了北医三院。“我由于视网膜脱落在18日就做了手术，23日出院的时候，我还是觉得眼睛干涩难受，但当时医生告诉我这是正常反应，说过一阵子就好了。”谢先生表示。

    到了6月30日，谢先生接到了医院的电话，“当时医院让我们一些患者去医院复查，当天就把我眼睛里面的气体抽了出来，换上了另一种气体。”谢先生表示，医院是到7月份才告知他气体出现问题，也没告知他们接下来的结果是什么。“一开始我的眼睛还能见到点亮光，后来就一点也看不见了。”谢先生说。

    患者组团维权时 院方给钱他没接受

    在北京理工大学工作的华良也是此次“问题气体”事件的受害者之一。今年61岁的他告诉记者，自己右眼患有黄斑裂空，于去年3月份到北医三院眼科就诊，医生建议其住院治疗，6月中旬在该院住院一周并进行了眼部手术，花费2万多元。

    “做完手术一周后，右眼只有一点光感。”华良说，“什么都看不见了，只能微弱地感觉到白天和夜晚，视力至今维持在0.01到0.03之间。”

    他表示，自己从当时住院病友处得知，眼睛出问题是因为“气体”出了问题。“病友也是从北医三院的亲戚处知道的，我刚开始还有点不相信。”华良说，后来和近20名受害者一起找到了医院，医院表示给我们免费治疗，并同意每名受害者赔偿一万块钱，但当时没有一人愿意拿钱，大家只想把自己眼睛看好。

    在大学工作的华良，目前因为右眼视力的问题，已经没有办法教书、做科研、开车，甚至夹菜和倒水都受到影响。