云南省食品药品监督管理局GMP检查组对红河州高风险药品生产企业进行飞行检查

云南省食品药品监督管理局GMP检查组对红河州高风险药品生产企业进行飞行检查

近日，云南省食品药品监督管理局派出GMP检查组，对云南云河药业股份有限公司生产的大、小容量注射剂生产情况进行飞行检查。

云南云河药业股份有限公司生产的大、小容量注射剂于2014年10月通过国家食品药品监督管理总局审核查验中心的认证现场检查，同年12月，取得了国家食品药品监督管理局大容量注射剂、小容量注射剂新版GMP认证证书。

此次飞行检查重点对已通过新版GMP认证的高风险药品生产企业是否严格按GMP规定组织生产；是否存在违法违规情况；是否存在发生对高风险产品质量有重大影响的变更需备案未报备等情况进行检查。

通过飞行检查，发现、解决企业质量管理体系中存在的缺陷，对高风险药品生产企业质量体系运行的稳定性、有效性进行评价，有力促进企业不断改进完善质量管理体系，有效降低高风险产品的质量风险，保证高风险产品的质量与安全。