我省生物医药科技获重大创新成果 全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市

12.02.2015  12:03

近日,我省生物医药科技获得重大突破:由位于昆明市的中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监管总局批准。这是云南以省重大项目持续支持、争取国家支持研究10余年的自主知识产权重大创新产品。

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗是我国、也是全球首个采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗生产毒株(Sabin株),经培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成的疫苗。该疫苗采用减毒株制备,生产成本低,使用安全性高,特别适合在发展中国家推广。此次Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得新药证书和产品生产质量管理规范(GMP)认证,不仅填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白,打破发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产技术的垄断,将对我国彻底消灭脊髓灰质炎发挥至关重要的作用。目前,该疫苗正被计划逐步纳入我国计划免疫程序中使用。中国医学科学院医学生物学研究所也已完成位于昆明国家高新技术产业开发区的疫苗生产线建设,即将投入批量生产。

脊髓灰质炎俗称小儿麻痹症,目前各国主要通过使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)进行预防。