省局杨柱副局长率队到药品生产企业调研

30.06.2017  16:31

近日,省局杨柱副局长率调研组一行先后深入龙津药业、生物谷、植物药业、昆药集团、贝克诺顿制药等药品生产企业开展调研,了解企业现状,倾听企业对监管工作的意见建议。

杨柱副局长在调研中强调,此次调研的药品生产企业,生产管理水平已是全国一流水平,要充分发挥优秀企业示范引领作用,严格落实产品质量安全主体责任,依法诚信生产经营,切实加强质量管理,提高药品质量安全管控能力,确保上市产品质量安全。数据完整性、可靠性是药品生产企业飞行检查、日常监督检查中的热点和难点之一,是企业依法诚信生产经营的基础,绝对禁止企业在原料检验、过程控制、出厂放行检验等过程中存在相关数据造假等欺骗行为,如一经发现查实,食品药品监管部门将严厉查处。同时,杨柱副局长要求各级食品药品监管部门要改进监管方式,提高监管能力,切实加强药品安全监管。要通过跟班学习、挂职锻炼等有效措施,加大药品监管人员的培训力度,重点提高法律素养、专业技能和检查能力,切实解决好监管能力不强的问题。要抓紧、抓严、抓实监管工作,努力让监管工作始终“”在风险前面,坚守住不发生重特大、区域性的药品安全事故的底线,着力促进产业转型升级。

调研中,相关企业对药品生产监管工作提出了意见和建议,为省局下步抓好药品监管工作提供了新的思路。

 

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