曲靖市统筹推进疫情防控药械监管和经济社会发展

为做好疫情防控期间药品医疗器械安全监管工作，确保防控药械质量安全，曲靖市市场监督管理局切实加强领导、落实落细工作措施，直面疫情防控各个阶段的要求，认真落实好疫情防控工作的各项部署安排，切实开展监督检查，整顿规范防控药械市场秩序，各项疫情防控工作取得明显成效，有效保障了疫情防控期间药械质量安全。

面对“守安全”的底线，曲靖市市场监管部门认真履职，强化监管。切实安排部署防控药械监管工作，研究制定《曲靖市市场监督管理局关于进一步加强疫情防控药械质量监管工作的通知》等一系列文件，严厉打击非法回收口罩、销售回收口罩、流动兜售口罩等违法行为，严格监管医院制剂、药品标签，加强药店广告宣传监管，以防控用血液制品、生物制品、抗病毒类药品、中药饮片、医用口罩、防护服、检测试剂等产品为重点，加大监管力度，加强药械质量管理，加强防控药械不良反应监测，规范药械采购渠道，严格储存销售使用规定，坚决杜绝不合格药械流入市场。全市市场监管系统切实开展药品医疗器械经营企业、医疗机构监督检查，应急抽验口罩2批次，立案查处22件，未发生药械安全事件，有效保障了防控药品医疗器械质量安全。

面对“保供应”的责任，曲靖市市场监管部门积极协调，加强督促。1月23日召开疫情防控药械企业提醒告诫会，督促企业认真履行主体责任，认真履行法律规定的义务严格把好采购、验收、储存、销售使用等环节的安全关口，做好药械质量安全管理工作。督促药械器械聚合采购力量，采取各种方式、通过各种渠道采购供应防控药械及消毒产品，切实保障防控药械市场供应。按照省药品监督管理局公告要求，对防控疫情急需的中药制剂，协调督促1家中药饮片生产企业及2家医院制剂室上报批准国家卫生健康委、省卫生健康委公布诊疗防治方案所列中药处方调配包装备案2件、中药医院制剂2件，大幅提高人民群众用药的可及性。

面对  “建机制”的要求，曲靖市市场监管部门主动融入，狠抓落实。按照联防联控、群防群控的要求，为切实加强发热、咳嗽等重点人群的管理，曲靖市市场监管局创新机制、主动作为，2月1日实行零售药店销售发热、咳嗽等药品医疗器械实行登记报告制度, 督促这类人员到定点发热门诊就诊，落实早发现、早报告、早处置措施，将药械市场监管主动融入疫情联防联控机制，坚持属地原则将登记信息报送当地疫情防控指挥部，为属地指挥部有效开展疫情防控发挥了重要作用。同时及时安排布置“云南抗疫情”小程序扫码应用，要求药械经营企业及时进行场所登记，加强扫码值守，督促进出场所人员严格扫码登记，认真落实疫情防控追溯机制要求，全方位参与疫情防控。

面对“促发展”的任务，曲靖市市场监管部门靠前服务，全力助推。一是按照统筹疫情防控和经济社会发展工作的要求，全力做好疫情防控的药械安全保障的同时，切实出台惠利企措施，大力支持企业复工复产。全力为药械企业提供“网上办、邮寄办、零见面、预约办、保安全”等行政许可服务，对药械审批服务事项，开辟绿色通道，实行容缺受理、特事特办。二是根据疫情防控要求，为解决药械企业许可证到期无法采购药械的问题，在关键时间的节点，及时研究出台应急管理措施，明确药品零售企业《药品经营许可证》在一级响应期间到期或一级响应解除后1个月内到期的，其持有的《药品经营许可证》有效期延长6个月，有效保障了105家药品零售企业的采购经营活动不因为疫情防控断档。三是加强药械企业复工复产保障，统筹药械安全监管与推进企业复工复产，一方面加强疫情防控期间企业合法合规生产经营的监督检查，一方面督促企业认真履行疫情防控主体责任，加强复工复产疫情防控措施落实情况的监督检查，查消杀等防控措施、查应急预案、查返岗人员健康监测、查重点人员排查，确保合规生产经营与疫情防控两不误。截至目前，全市共有3142家药械生产经营企业复工复产正常开展生产经营活动。