省局党组成员、副局长邢亚伟到昆明市调研指导医疗器械监管工作

近日，省局党组成员、副局长邢亚伟率省局医疗器械监管处、省局药品和医疗器械审评中心相关人员到昆明市调研指导医疗器械监管工作。

邢亚伟副局长一行实地调研了医疗器械代储代配经营企业和一类医疗器械生产企业，听取了昆明市局一类医疗器械备案及代储代配监管工作情况的汇报和工作建议，就如何做好医疗器械监管和深化“放管服”改革工作与昆明市局进行了座谈交流。

邢亚伟副局长对昆明市医疗器械监管工作给予了充分肯定，并就下一步工作提出了五方面的要求：一是按照国家总局一类医疗器械备案有关规定对备案工作再梳理、再自查、再完善，强化档案管理，提升备案工作规范化管理水平，做好充分准备，迎接国家总局的现场评估；二是强化信息公开，严格按照政务公开规定，及时向社会公开行政许可（备案）、监督检查、行政处罚等信息，提高监管工作的透明度，发挥公众对医疗器械质量的监督作用；三是探索新思路新办法新举措，昆明市作为全省医疗器械监管的前沿阵地，在做好监管的同时要加强对医疗器械代储代配企业监管工作的研究，积极探索更加有效的监管方式，为全省医疗器械监管工作提供经验。四是优化行政审批、加强上市后监管力度、提升服务能力，深入推进“放管服”改革工作，做到审批更简、监管更强、服务更优；五是监督管理和服务指导双管齐下，围绕促进我省生物医药大健康产业发展，鼓励和引导医疗器械代储代配等新业态的健康发展。