昆明发出全省首份《医疗器械出口备案表》

08.06.2017  09:25

近日,昆明市一医疗器械生产企业向昆明市食药监局提出申请,要求办理《医疗器械出口备案》,将产品出口到周边国家。昆明市食药监局高度重视,认真研究,及时办理,制作了第一份《医疗器械出口备案表》,并发放给申请企业。

此申请是昆明市食药监局接到的第一份医疗器械出口备案申请,在云南省也属于首次,没有前例参考。昆明市食药监局立即对此事项进行了研究,参考上海、南京等先进地区的办理要求,制定了《医疗器械出口备案》办理指南,明确了办理的依据、条件、资料、要求和程序等,在昆明市食药监局网站上公告,并将此事项报请市审改办备案。同时,立即告知企业办理的要求,通知其按照要求准备资料办理。

办理过程中,昆明市食药监局注意加强对企业的指导,为了不让企业多次往返,通过网络提交资料进行审核和反馈意见,用最快的速度帮助企业完成了资料的准备,制作了《医疗器械出口备案表》发放给企业。企业表示,对昆明市食药监局的办理速度和服务质量非常满意。(昆明日报 记者徐婕)