云南省圆满完成中药提取物生产和使用及委托生产回头看专项检查

为落实好国家总局药品监管工作会议精神和工作部署要求，巩固2016年中药提取物生产和使用专项检查工作成果，年初省局印发《云南省食品药品监督管理局关于开展中药提取物生产和使用及委托生产回头看专项检查的通知》，组织开展专项检查工作。

中药提取物生产和使用及委托生产回头看专项检查主要检查了五个方面的内容。一是深入看企业是否严格落实中药提取物生产使用各项管理规定和制度。是否存在不使用自己备案的中药提取物，仍然擅自从不具备资质条件的企业购买使用的情况；二是重点看企业是否存地擅自改变提取工艺，非法添加相关物质的情况；三是调取资料，认真核算各行政区内生产和使用的中药提取物的企业的提取能力和产能，检查生产检验数据的真实性。对违法生产提取物、违法购用和不按规定备案提取等问题，进行追溯和延伸检查；四是检查委托生产情况，对违规委托生产行为进行严肃处理。五是专注看企业对以前专项检查发现问题整改落实情况。

通过为期4个月的专项检查工作，对我省33户中药提取物生产企业生产的11个品种，39户中药提取物使用企业外购的20个品种及委托生产企业的基本情况、检查情况、存在的问题等方面有了全面的了解和掌握，对存在的问题要求企业及时进行整改并提交整改报告，在规定时间内圆满完成了专项检查任务，达到了预期目的。